1.病源病种情况

我院骨伤科诊治疾病的病种全面，能满足药物临床试验的要求，目前病源病种情况如下：各类骨折、脱位，如股骨粗隆骨折、股骨颈骨折、股骨干骨折、髌骨骨折、胫腓骨骨折、胫骨平台骨折、踝部骨折、跖骨骨折、跟骨骨折、舟状骨骨折、肋骨骨折、锁骨骨折、肱骨外科颈骨折、肱骨骨折、尺骨鹰嘴骨折、尺桡骨骨折、桡骨小头骨折、掌骨骨折、指骨骨折、脊柱骨折，骨盆骨折、肋骨骨折、肩关节脱位、髋关节脱位等；躯干及四肢软组织挫伤；骨关节感染；脊柱骨折及脱位；脊柱关节退行性疾病如腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、项背筋膜炎、髋膝关节骨性关节炎等；风湿性（类风湿性）关节炎、创伤性关节炎、骨坏死、股骨头坏死、骨质疏松症、骨肿瘤、周围神经损伤、先天性畸形等。

2.设施情况

骨伤科设有门诊、急诊、五个病区（床位275张），并设有骨伤研究室1个、骨重建实验室1个、骨伤示教室2个。分设脊柱脊髓科、关节骨科、创伤骨科、正骨科、小儿骨科、运动医学科科六个二级专科，设立受试者接待室1间、试验用药品/用品专用储藏室1间、专用办公室1间。

3.设备情况

骨伤科拥有骨科手术导航系统、数字化术中C臂机、关节镜、椎间盘镜、椎间孔镜、等离子消融系统、骨科动力系统、下肢CPM关节功能康复机、上肢CPM关节功能康复机、电脑骨创伤治疗仪、腰椎电脑牵引床、自动牵引床、骨科手术床、骨科手术显微镜、骨折治疗仪、多功能电动骨锯、电脑颈椎牵引椅、骨伤科整复床、骨伤科按摩治疗床、多功能骨伤科病床等。另外，医院有核磁共振、螺旋CT、DR、全自动生化仪、彩色B超、血球仪等现代化共享诊疗设备。

4.SOP制定情况

骨伤专业自2010年7月取得药物临床试验资格以来，SOP历经多次修订，目前运行的SOP为202009版。

5.研究人员资质、技能和培训情况

骨伤科组建药物临床试验专业组，成员38名，设专业组负责人1名，秘书1名、质保员2名。专业组成员中，高级职称19名，中级职称5名，初级职称5名；博士7名，硕士18名，博士研究生导师2名。专业组制订了各项管理制度、应急预案和标准操作规程，抢救设备齐全，专业组成员岗位职责明确，能保证药物临床试验规范有序地开展。专业组成员均接受过GCP培训，熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法律法规以及药物临床试验标准操作规程，并具有较强的科研和协作能力，已开展多项临床研究项目。