1.病源病种情况

我院心血管科诊治疾病的病种全面，能满足药物临床试验的要求，目前病源病种情况如下：高血压病、冠心病心绞痛、心肌梗死、心律失常、心肌病、心力衰竭、先天性心脏病、风湿性心脏病等。

2.设施情况

心血管科规模齐全，拥有心血管专科病房（床位90张）、心脏介入导管室、心血管病专科实验室，开展专科、专病、专家门诊，建成了国家博士后科研工作站、心血管病院士工作站。建有抢救设施及急救药物齐全的CCU病房（床位8张）。设立受试者接待室1间、试验用药品/用品专用储藏室1间、专用办公室1间。

3.设备情况

科室拥有双C臂数字化平板探测器X射线血管造影系统、CCU中央监护系统、动态心电分析系统、心脏彩色超声仪、主动脉内球囊反搏泵、多道电生理记录仪、心脏射频消融仪、心脏临时起搏器、除颤仪、24小时动态血压仪、12导心电图机、心衰超滤脱水装置、无创呼吸机等先进医疗设备。

4.SOP制定情况

心血管专业自2010年7月取得药物临床试验资格以来，SOP历经多次修订，目前运行的SOP为202009版。

5.研究人员资质、技能和培训情况

心血管科组建药物临床试验专业组，成员22名，设专业组负责人1名，秘书1名。专业组成员中，高级职称10名，中级职称7名，初级职称5名；博士5名，硕士10名。本专业组已具备药物临床研究的必备条件，制订了各项管理制度、应急预案和标准操作规程，抢救设备齐全，专业组成员岗位职责明确，能保证药物临床试验规范有序地开展。专业组成员均接受过GCP培训，熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法律法规以及药物临床试验标准操作规程，并具有较强的科研和协作能力，已开展多项临床研究。