1.病源病种情况

我院肿瘤科诊治疾病的病种全面，能满足药物临床试验的要求，目前诊治病源病种情况如下：肺癌、直肠癌、结肠癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、胆囊癌、鼻咽癌、骨癌、恶性淋巴瘤。

2.设施情况

肿瘤科下设四个临床医疗组：胃肠癌组、肺癌组、乳腺癌组、肝癌组，另设介入科，并设有肿瘤实验室、热疗室等，诊治手段丰富。目前核定60张床位。设立受试者接待室1间、试验用药品/用品专用储藏室1间、专用办公室1间。

3.设备情况

肿瘤科有开展本专科临床研究必须的设备诸如：MH-1型双频微导热疗机，915型2台，2450型2台；SPW白细胞增长仪3台；Hans-100B韩氏疼痛治疗仪2台；MAC800无线传输数字心电图机1台；奥林巴斯GIF-XQ40型纤维胃镜、上消化道电子胃镜，NM-1K注射针；CO2培养箱；离心机（台式平衡）；倒置显微镜；化疗泵；呼吸机；除颤仪；心电监护仪等。共用设备有东芝MRI、16排螺旋CT、数字胃肠机、血液流变测定仪、全自动生化分析仪及SOD激光测定仪、r-计数器、酶标仪。

4.SOP制定情况

肿瘤专业自2010年7月取得药物临床试验资格以来，SOP历经多次修订，目前运行的SOP为202009版。

5.研究人员资质、技能和培训情况

肿瘤科组建药物临床试验专业组，成员23名，设专业组负责人1名，秘书1名，质保员2名。专业组成员中，高级职称14名，中级职称9名；博士2名，硕士13名，硕士生导师3名。本专业组制订了各项管理制度、应急预案和标准操作规程，抢救设备齐全，专业组成员岗位职责明确，能保证药物临床试验规范有序地开展。专业组成员均接受过GCP培训，熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法律法规以及药物临床试验标准操作规程，并具有较强的科研和协作能力，已开展多项临床研究项目。