1.病源病种情况

消化科诊治疾病的病种全面，能满足药物临床试验的要求，目前病源病种情况如下：急、慢性胃炎，消化性溃疡，胃食管反流病，食管溃疡，功能性消化不良，急、慢性胰腺炎，上消化道出血，慢性结肠炎，溃疡性结肠炎，克罗恩病，肠易激综合征，下消化道出血，慢性肝病，脂肪肝，药物性肝炎，酒精性肝病，自身免疫性肝病，肝硬化，急、慢性胆囊炎，胆石症，胆囊术后综合症，胆道感染等等。

2.设施情况

消化科设有普通门诊、专家门诊、专科门诊（包括肝科门诊）、专科病区（床位40张）、消化内镜室，设立受试者接待室、试验用药品/用品专用储藏室、专用办公室等临床研究用房。

3.设备情况

消化科专用设备：配置有国内最先进的Olympus CV-290主机、Olympus GiF-H260Z胃镜、Olympus GiF-HQ290胃镜、Olympus-JF-260v超声胃镜、Olympus-Q260J胃镜、Olympus CF-290I肠镜、 Olympus-pcF-Q260JI  Olympus JF-260V十二指肠镜、PENTAX高清内镜主机，PENTAX EC38-i10F肠镜，德国埃尔博最新型的内镜工作站，IT刀、Hook刀、DAIL刀、止血钳及ERCP相关辅助治疗设备。病房设施完善，有抢救室、中心供氧、中心负压、中心传呼系统设备等。另外，医院共有呼吸机、核磁共振、螺旋CT、DR、全自动生化仪、彩色B超、血球仪等现代化共享诊疗设备。

4.SOP制定情况

消化专业自2010年7月取得药物临床试验资格以来，SOP历经多次修订，目前运行的SOP为202009版。

5.研究人员资质、技能和培训情况

消化科组建药物临床试验专业组，成员17名，设专业组负责人1名，秘书1名。专业组成员中，高级职称7名，中级职称10名；博士2名，硕士9名，硕士研究生导师1名。专业组成员均接受过GCP培训，熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法律法规以及药物临床试验标准操作规程，并具有较强的科研和协作能力。本专业组已具备药物临床研究的必备条件，制订了各项管理制度、应急预案和标准操作规程，抢救设备齐全，专业组成员岗位职责明确，能保证药物临床试验规范有序地开展，已开展多项临床研究项目。